生物制藥用碟式離心機
目前國內生物制藥用離心機主要被國外品牌壟斷，價格高昂，交貨期和服務都不能保證。而離心機是生物制品生產環節的核心裝備，公司基于對行業需求的認真分析和對技術的不斷打造，終于實驗成功完全滿足制藥CIP和SIP的離心機，打破了國外品牌的壟斷。百帕斯碟式離心機可實現以下應用:
疫苗制備：高效分離病毒顆粒與細胞碎片，保障疫苗純度和活性。
原料藥澄清：高效去除發酵液中的菌體及雜質，提高產品純度和收率。
酶提取：溫和分離胞內酶及細胞碎片，保持酶活性和回收效率。
抗體生產：精準回收目標抗體，去除宿主蛋白和雜質，提高收率
CIP/SIP機型模塊配置
CIP機型模塊配置
材質說明
部件 | 材質說明 |
轉鼓體 | 高強度耐腐蝕不銹鋼Cr-Ni-Mo，保證轉鼓使用的安全性，可出具無損檢測報告。 |
活塞和轉鼓蓋 | 高強度超級雙相不銹鋼，保證轉鼓使用的安全性和耐蝕性。 |
其他與產品接觸部分金屬材料 | 不銹鋼316L，產品接觸表面光潔度Ra≤0.4μm，無死角。 |
與產品接觸部分非金屬 | 食品級EPDM或PTFE |
非產品接觸部分金屬 | 不銹鋼304，表面光潔度Ra≤0.8μm |
產品特點：
l 全自動進料控制：系統采用全密閉自動進料設計，通過高精度調節閥與實時流量監控，實現對物料的平穩輸送，有效保護細胞、蛋白等活性物質，提高產品收率，適合生物制品、發酵液等敏感物料的分離純化。
l 精密轉鼓組件：激光滿焊的高精度碟片組，碟片間隙經流體動力學優化，可形成穩定層流，在高速旋轉中使包涵體與細胞碎片等與清液快速分離，提高整體分離效率與穩定性。
l 純水供應保障：模塊標配純水貯藏罐，確保持續為機封提供穩定壓力的冷卻水及潤滑，即使在突發斷水情況下，仍能維持一定時間的供水，有效避免機封干磨，延長設備壽命，保障生產安全。
l 無菌隔離保護：模塊標配無菌隔離罐，利用排渣溢流水有效隔離外部空氣，防止雜菌進入分離系統，確保全程無菌環境，適用于疫苗、胰島素等高標準無菌生產領域。
l SIP模塊設計及無菌保持：離心機集成SIP滅菌系統，可在生產前后進行全面、可驗證的在線清潔和滅菌，確保設備內部無菌狀態，符合GMP規范，支持連續無菌生產。
l 實時溫度監測：系統配備多點溫度傳感器，對進料、分離與出料全程進行實時溫度監控與反饋，確保物料始終處于適宜溫度區間，避免活性成分受損，提升產品一致性與安全性。
l 實時取樣檢測：設備支持在生產過程中進行無菌取樣，用戶可實時檢測物料狀態、澄清度、菌體濃度等關鍵指標，及時調整工藝參數，確保產品質量穩定。
l 完整GMP驗證文件：百帕斯以風險導向為核心，在設計、制造、調試和運行各環節實施驗證與變更管理，文件包含VP、CA、FEMA、DQ、IQ、OQ、PQ、VSR等全套流程的驗證資料，確保設備工藝可控、數據真實、完整且可追溯，使產品能夠更快、更穩妥地推向國際市場。
主要部件表面粗糙度測試 轉鼓部件組成
技術參數：
分離機型號 | BPS-L202 | BPS-L204 | BPS-L305 | BPS-L207 | BPS-L209 | BPS-L211 | BPS-L413 | BPS-L215 | BPS-L417 |
轉速Speed (r/min) | 11000 | 11500 | 8500 | 7800 | 7300 | 6500 | 6050 | 5300 | 4800 |
離心力G-force（G） | ≥13350 | ≥17000 | ≥12100 | ≥12000 | ≥12000 | ≥10800 | ≥10400 | ≥9161 | ≥8800 |
沉降面積Ae (m2) | ≈4600 | ≈18000 | ≈28000 | ≈48000 | ≈58000 | ≈90000 | ≈110000 | ≈135000 | ≈245000 |
轉鼓直徑Bowl size(mm) | ￠240 | ￠300 | ￠375 | ￠440 | ￠506 | ￠565 | ￠620 | ￠720 | ￠806 |
轉鼓容積Bowl volume(l) | 1.2 | 2.5 | 5.5 | 9.1 | 14 | 23 | 32 | 45 | 65 |
渣腔容積Sludge volume(l) | 0.7 | 1.3 | 2.9 | 4.2 | 7 | 10 | 15 | 21 | 35 |
在線清洗CIP | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
在線滅菌SIP | × | √ | √ | × | √ | × | √ | × | √ |
離心機自動化控制特點
l 適用于醫藥方面的順序控制，底層CM的設計，可隨時依項目進行底層控制調用。內部仿真設計，可在無實物的情況下對傳感器進行功能性測試。
l 操作界面簡潔，布局合理，極具人性化，分區域設計便捷使用。
l 控制邏輯緊湊，程序段間互不影響。
l 程序基于ISA88編寫，符合制藥規范。程序設計靈活便于維護和拓展，減少編寫時間。
l 系統安全性高，采用循環掃描機制，響應速度快，能夠精準完成聯鎖保護。
l 支持后續接入MES等通訊，面向數字化工廠、智能車間。
百帕斯離心機部分案例
案例1：豬圓環病毒（PCV）疫苗生產
l 系統在線SIP,通過無菌培養試驗
l 進料濁度162 NTU，出料上清濁度55 NTU，蛋白回收率高達98%。
案例2：蚯蚓破碎液生產蚓激酶原料
l 1000L物料 80分鐘完成分離（PK管式離心機3小時）
l 分離后清液固含量平均 僅為0.47%
l 排渣間隔、時間靈活設定，過程全自動化
l 進出口溫升控制在3℃以內
案例3: 化妝品用輔料紅沒藥醇生產
l 三相離心機分離獲取目標輕相，乙醇萃取后看目標物的含量；
l 利用氣相色譜儀檢測，結果完全符合預期；
案例4：大腸桿菌發酵液原液（收固相）
l 大腸桿菌發酵液原液固含量40%，稀釋后固含量15%測試分離效果。
l 15%原液分離，重相臺離后含渣率95%，輕相濁度監測300-480NTU,完全滿足客戶需求
案例5：大腸桿菌破碎液分離
l 30分鐘碟離一次性分完50L物料，收集上清液與原液對比，澄清度很好。
l 碟離后收集上清再臺離，幾乎沒有固渣。
案例6：畢赤酵母發酵液分離
l 原液固含量20%。
l 碟離收上清，上清再臺離測試，幾乎沒有渣。
案例7：微球溶液濃縮
l 微球原液100L，臺離測試固含量0.3%。微球之間有一定的粘性，容易聚集在一起。
l 不同階段物料再臺離分離，看效果。渣相濃縮比率由原料含量0.3%到碟離后的4.5%。
l 碟離后的微球在顯微鏡下觀察形貌未改變，外觀基本無破損。濃縮效果及物料屬性均達客戶要求。
上一篇：暫無
下一篇：暫無
掃一掃添加微信